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你的口罩真的被扣了吗?CE认证真的不好使吗?

你的口罩真的被扣了吗?CE认证真的不好使吗?

2020-03-26 13:46

  近几日在网络上疯传一篇一个外贸小哥写的文章,其出处是一个已经脱欧的英国机构发布。也许是此位小哥已被充值。

  但是你的口罩真的被扣了吗?CE认证真的不好使吗?小编为此特意咨询了认证领域专业人士及外贸达人,其答案是否定的。

  毕竟很多吃瓜群众和口罩制造商都感到无比担忧。从情理上讲可以理解,毕竟都是千万级别的订单,此生可能也不会再遇到这样的机遇。但是,各位欠缺了独立思考的能力及客观判断的方法。

  为此,小编特意整理了一下 关于CE认证的知识及事实真相供大家参考。

  什么是CE认证?(此处进行通俗易懂的讲解)

  首先,要了解CE认证的几种认证形式。

  CE认证只是一个表象的存在。其核心是制造商应当具备使用CE Marking的必要条件和能力。敲黑板:制造商应当具备使用CE Marking的必要条件和能力!这才是CE认证获取的关键!

  那么接下来我们阐述一下各模式之间的区别:

  1.Ec type形式,也就是那篇文章里提到的Module B+ C or D形式。此EC形式认证只作用于高风险产品且需要大量的前期资料准备及迎接验厂准备。先不说在这个人命关天的风口浪尖这种低效且低能的评价形式是否合理,就论口罩本身来说 不属于高风险产品。所以根本无需经过EC TYPE形式认证。重点:时间长,价格极高,且只有高风险产品才需要公告机构全程参与认证过程,普通防护口罩不需要。

  2.COC形式认证,任何第三方都可以发布的证书类型。(低风险产品)属于第三方合格评定证书。可以是任何NB机构,测试机构,中介方又或第三方评估机构结合工厂提供的TCF文件,全套质量保证措施及测试报告发布的。当然,部分认证过程(最终合格评定环节)由NB机构参与也足以说明证书的安全性和有效性。(口罩便属于此类产品,由于TCF文件专业技术性极强,可委托相关咨询机构进行辅导)

  3.DOC模式。工厂自我声明模式,(低风险产品)首先,工厂应了解欧盟技术法规。工厂通过内部质量控制程序及成品检验以达到产品满足欧盟相关技术法规的基本要求。此类证书同样有效。

  所以,不管是EC-TYPE还是COC还是DOC,取得的证书都是CE证书,都是在欧盟技术法规许可内的。重要的是制造商是否选择了一个靠谱的咨询机构进行TCF文件的编制。

  上图为EN 149标准结论信息,"支持欧盟对于此类产品的基本要求",而并非强制性要求。所以,综上所述。根本不需要NB机构参与认证全过程。COC形式完全可用,任何NB机构及第三方出具的COC证书均有效!!!!!符合欧盟技术法规的基本要求!!!!!

  如何确认认证公司是不是正规PPE、CE认证机构?

  确认一个认证公司是不是正规PPE、CE认证机构,可以进行防护口罩CE认证活动的方法,共有四步。

  第一步:查询欧盟官方网站查询公告机构信息网址。

  https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

  所有具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这个网站上对外公示,可以根据认证公告机构的编号,查询该机构的信息和授权范围。

  第二步:确定认证公告机构是否具有PPE法规 (EU)2016/425授权每个认证公告机构的授权范围不同,如果没有PPE法规 (EU)2016/425的授权,是无权进行防护口罩CE认证活动的,其签发的证书也是不符合欧盟法律规定的。如果该机构具备PPE法规 (EU)2016/425的授权。

  其资质范围的展示如下:

  第三步:确定认证公告机构是否具有呼吸防护的小类PPE法规共有九大类产品授权,每个PPE认证公告机构的授权范围也是不同的,如果不具备呼吸防护的小类,即使是PPE认证公告机构,也不能从事防护口罩的CE认证活动。

  查询方法,在官网上点开PPE授权右侧的“HTML”或“PDF”链接,查看是否有呼吸防护的小类授权,如下图红色框所示:

  第四步:确认认证公告机构是否可以具备Module B、C2或D的授权认证公告机构只有具备完整的Module B、C2和/或D资质,才有权签发Module B、C2和/或D证书。

  制造商只有在获得Module B + Module C2证书或Module B + Module D证书后,才可以进入欧盟市场合法销售。

  还有国内的某些标题党们,居然宣传:“欧盟启动绿色通道:中国口罩出口,无需CE标志”。广大不明真相吃瓜群众居然信以为真!但是事实是只有列入政府采购的口罩,才允许无需CE标志,而且这仅仅是临时法令,等到国外的疫情得到缓解或控制之后,口罩该怎么做欧盟CE还是怎么做,毕竟每个国家都有自己的产品标准,一旦标准的丧失,将是灾难性的。

  最后,小编不知道是因为那位外贸小哥被充值了还是因为其他原因,一直在此混淆视听 唯恐天下不乱。给广大制造商、出口贸易商及认证从业人员带来了巨大的困扰。

  转自公众号壹标知识产权研究院关于口罩出口有需要可以向力诺咨询,我们随时待命,为您服务

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